Adempimenti, ai sensi del D.Lgs. n. 52/2019, articolo 2, comma 1, lettera b), in materia di sperimentazioni cliniche dei medicinali ad uso umano

Riferimento normativo:

D.Lgs. 14 maggio 2019, n. 52
“Attuazione della delega per il riassetto e la riforma della normativa in materia di sperimentazione clinica dei medicinali ad uso umano, ai sensi dell’articolo 1, commi 1 e 2, della legge 11 gennaio 2018, n. 3”

Art. 2
“Modifiche al decreto legislativo 24 giugno 2003, n. 211”
1. Al decreto legislativo 24 giugno 2003, n. 211, sono apportate le seguenti modificazioni:
b) all’articolo 11, dopo il comma 4, è aggiunto, in fine, il seguente:
«4-bis. L’AIFA provvede a pubblicare l’elenco delle strutture autorizzate nel proprio portale informatico attraverso il collegamento al sito istituzionale di ciascuna struttura, che dovrà essere dotato di una sezione appositamente dedicata alla trasparenza in cui, nel rispetto del decreto legislativo 14 marzo 2013, n. 33, nonché della normativa vigente in materia di protezione dei dati personali, siano resi pubblici i nominativi e i curricula di tutti i soggetti coinvolti nella conduzione di una sperimentazione oltre che tutte le sperimentazioni attivate, in corso o concluse, e quelle autorizzate, nonché i correlati finanziamenti e i programmi di spesa con i relativi contratti.»